药界之声
无执业药师，药店被罚5万
未配备执业药师，一药店被罚5万元。
在2021年银川市“3·15”消费维权公益晚会上，银川市市场局公布了2020年消费维权行政处罚十大典型案例。其中，一家药店因未配备依法经过资格认定的药师从事经营被罚款5万元。
据了解，药品经营领域依法经过资格认定的药师是指执业药师，依法经过资格认定的其他药学技术人员包括卫生（药）系列职称（含药士、药师、主管药师、副主任药师、主任药师）、从业药师等。
换个思路理解，这家药店被罚款5万元，正是因为其未配备执业药师，而配备了无资质药师从事经营活动才会被处罚。
执业药师“挂证”整治仍是重点。今年1月1日起开始执行的《国家药监局关于规范药品零售企业配备使用执业药师的通知》谈到，加强对执业药师（或药学技术人员）配备和在岗执业情况的监督检查，督促其尽职履责。
该通知明确，对于不按规定配备且整改不到位的药品零售企业，应当依法查处，并采取暂停处方药销售等行政处理措施。对查实的“挂证”执业药师要录入全国执业药师注册管理信息系统、撤销其注册证书并坚决予以曝光。(药房培训)
近日，中国打击侵权假冒网官网通报，假冒同仁堂健康指导老师卖假药三千多万元，27人团伙山东青岛受审。
官网消息指出，3月8日至9日，青岛市中级人民法院通过互联网法庭一审公开开庭审理魏某等27名被告人涉嫌诈骗罪、侵犯公民个人信息罪一案。据了解，被告人魏某于2016年10月、11月先后租赁房屋两处，并于2017年6月30日注册成立北京辰康永和生物科技有限公司。
魏某先后成立热线部、回访部、微商部，分别招聘被告人王某、肖某兵等人担任主管，被告人李某、肖某才等人担任销售人员，购买获取糖尿病患者的个人信息或将微信二维码植入广告。
通过被害人添加微信获取公民个人信息后，假冒同仁堂健康指导老师或医师，向被害人拨打电话或发送微信，将低价购进的食品或保健品假冒成药品，谎称可以治疗疾病，诱骗被害人高价购买，骗取被害人人民币三千余万元。
公诉机关认为，被告人魏某、李某慧诈骗他人财物，数额特别巨大，违反国家有关规定，通过购买等方式获取公民个人信息，其行为分别触犯了法律，犯罪事实清楚，证据确实、充分，应当以诈骗罪、侵犯公民个人信息罪追究刑事责任。
其余25名被告人诈骗他人财物，分别达到数额巨大、数额特别巨大，其行为触犯法律，犯罪事实清楚，证据确实、充分，应当以诈骗罪追究刑事责任。(药房培训)
近日，国家市场总局发布了公开征求《经营范围规范表述目录》（以下简称《目录》）意见的通知。
通知称，为进一步贯彻落实《优化营商环境条例》和“证照分离”全覆盖改革工作要求，充分保障企业经营自主权，优化经营范围登记方式，解决各地经营范围登记标准不一致、信息告知不清楚、不到位等问题，为企业提供更加规范、便利的登记注册服务，市场总局制定了《目录》。
按照《通知》要求，工作内容将从6个方面落实。其中，第三项明确，要进一步简化经营范围登记要求，便利企业开展经营活动。
其一，简化经营范围记载内容，规范条目采用归类概括的方式表述经营活动内容，与规范条目标示的经营活动相关及附属的具体经营方式、服务内容、产品规格及生产环节等，均使用对应的规范条目办理登记。
其二，企业经营活动涉及法律、行政法规或者国务院决定规定在登记前须经批准的经营项目（下称前置许可经营项目）的，申请人凭有关审批机关的批准文件、证件向登记机关申请登记，登记机关依照审批机关的批准文件、证件，使用对应经营活动的规范条目办理登记。
其三，企业经营活动涉及法律、行政法规或者国务院决定等规定在登记后须经批准的经营项目（以下称后置许可经营项目）的，登记机关直接使用规范条目办理登记。
其四，企业从事许可经营项目活动的具体范围、时限等由相关批准文件或许可证件规范和限定。
此外，市场总局《通知》还谈到，要结合经营范围工作试点更多改革举措，便利企业开展经营活动。具体要求如下：
第一，鼓励各地结合实际，探索将经营范围规范登记与办好“一件事”、“一业一证”改革及企业名称自主申报、住所和经营场所登记等工作进行关联拓展应用，通过主题式套餐、经营活动许可审批指南等方式，为企业提供更加明确、规范、透明可预期的服务。
第二，探索改革分支机构经营范围登记，企业分支机构登记的经营范围项目不限定在其所属企业登记的经营范围项目内，分支机构的相关民事责任由其所属企业依法承担。
第三，鼓励有条件的地方根据相关主管部门推送的经营许可办理结果，标注、公开企业登记的许可经营项目涉及到的许可审批的具体情况，为社会公众提供更加及时、全面的信息服务。(药店攻略)
国家医保局局长撰文：明确“十四五”医保工作重点
近日，《学习时报》刊登国家医保局局长胡静林的署名文章《推动医疗保障高质量发展》。胡静林指出：“十四五”期间，全国医保工作要着力五项改革重点，透露出国家医保局未来改革的方向。2021年作为“十四五”开局之年，应当做到健全基本医保筹资和待遇调整机制，逐步将门诊医疗费用纳入基本医保统筹基金支付范围。同时，健全医保药品目录动态调整机制，完善药品准入谈判制度，逐步实现全国医保用药范围基本统一。建立国家医保耗材准入目录制度。 医疗层面，推行以按病种（组）付费为主的多元复合式医保支付方式，探索对紧密型医疗联合体实行总额付费。完善医疗服务价格形成机制，建立价格科学确定、动态调整机制，持续优化医疗服务价格结构。(健识局)
健康讯
国家药监局：7类人禁用这种膏药
近日，国家药监局发布了《关于修订外用无敌膏非处方药说明书范本的公告》（以下简称《公告》）。
《公告》称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对外用无敌膏非处方药说明书范本进行修订。
《公告》指出，上述药品的上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定，按照修订后的非处方药说明书范本提出修订说明书的补充申请，于2021年6月9日前报省级药品监督管理部门备案。
按照《公告》要求，修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对已出厂的药品说明书及标签予以更换。
同时，国家药监局提醒，药品为非处方药，患者用药前应当仔细阅读上述药品的说明书。（药房培训）
药企动向
奇正藏药：拟参设基金，投资医药零售企业百源堂
西藏奇正藏药股份有限公司公告，公司与广东广药金申股权投资基金管理有限公司（以下简称“广药金申”）、白云山（以下简称“广药白云山”）签订协议，共同设立广州广药金藏股权投资合伙企业（有限合伙），总规模为1.15亿元，公司作为有限合伙人认缴出资6785万元，认缴比例为59%。基金专项投资于广州白云山一心堂医药投资有限公司，用于医药零售企业百源堂的发展。（凤翔传说）
药圈说
网售违禁药品被曝光之后……
在网上买药愈发普遍的互联网时代，关乎生命健康的用药安全和讲求便捷效率的电商法则，你会更看重哪一个？
3月上旬，澎湃新闻选取了17家网上药店和117种禁售或高风险处方药进行集中购买测试调查，发现一些网上药店不仅存在销售精神药品等网络禁售药品的违法行为，还存在违规开展互联网首诊、电子处方不真实不规范、促销处方药等诸多处方药网售乱象。
个别网上药店所出现的报道中的一些问题，折射出业务不规范、流程不完备以及信用体系缺失等行业现实。
首先，网上购药是一种信誉、信约或是契约，并不是有一张合格证或者资格证就可以算得上合格的守法单位。
其次，网上药店在出售药品之后，还需要大数据来监控监管，一旦发现问题及时撤回订单，而不是“一卖了之“。就此，需要建立追踪体系，包括建立患者的健康档案。
再次，患者究竟是常态性买药还是属于应急性购药，网上药店应该有最基本的判断。当患者购药属于临时性行为时，就需要提高警惕，尤其涉及特殊的处方药品时，一定要避免“职业打假人”或“钓鱼执法”的存在。在过去的线下药店，即使患者拿着处方去购药，店员也会特别谨慎、仔细查验，同理，网上药店也需要这种审慎的态度。（中国药店）
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