84888家次药店被查处,警惕5大行为;关注!基药最新消息传出| e周药闻

2021-04-28 00:00:00
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药界之声


84888家次药店被查处,警惕5大行为


根据国家药监局最新公布的《药品监督管理统计年度报告(2020年)》,2020年各级监管机构共检查药品经营企业304.25万家次。


其中, 检查批发企业 4.75 万家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 5855 家次,完成整改 6451 家次。检查零售企业299.5万家次,发现存在违反药品经营相关管理规定行为的企业 8.49 万家次,完成整改9.18万家次。


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梳理发现,在 84888 家次药品零售企业中,有6661家次药店被查处的原因是严重违反GSP,281家次原因是涉及假药,1949家次原因是涉及劣药,262家次原因是涉及无照经营,还有835家次涉及非法渠道购进药品。(药房培训)

 

重磅!执业药师考试大纲改了


近日,国家药品监督管理局执业药师资格认证中心发布了《关于2021年调整国家执业药师职业资格考试大纲部分内容的通告》(以下简称《通告》)。


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《通告》称,为做好2021年国家执业药师职业资格考试工作,受国家药监局委托,根据《国家执业药师职业资格考试大纲(第八版)》(以下简称《大纲》)相关规定,确定2021年执业药师职业资格考试药事管理与法规科目大纲部分内容调整事宜。详细内容见《通告》。(药房培训)

 

关注!基药最新消息传出!


近日,全国药政工作现场会在江苏南京召开。会上,国家卫健委药政司司长于竞进指出,《基本医疗卫生与健康促进法》、《药品管理法》均提出了实施国家基本药物制度的要求,各地要充分认识基本药物在保障临床必需方面的功能定位,推动各级各类医疗机构加快建立“1+X”的临床用药模式,稳步扩大基本药物的临床使用。这再一次突显了国家层面对于推进基药1+X模式的坚定信心!


此前,国家卫健委在2021年全国药政工作电视电话会议上明确了今年药政工作的七大关键词:基本药物、稳供保价、集采药品、使用监测、临床综合评价、药学服务、政策研究。


其中,第一项重点工作就是全力推动基本药物制度落地落实:

抓好基本药物优先配备使用。

加强基本药物制度评估宣传。

优化调整国家基本药物目录。


这意味着今年基药制度定将进行调整,而这一消息早在去年下半年就曾多次传出。2020年11月16日,国家基药目录管理办法征求意见讨论会在成都召开,会议上预判了2021年基药调整的五个重点考虑方向:

1、传染病方面用药;

2、慢病以及癌症、肿瘤转慢病用药;

3、常见疾病用药;

4、以疾病为主导方向,确实患者无药可用,需要对症治疗的,要选择最合适的一范围;

5、主要看产品价值,临床终点指标的改善,能够使患者的长期生命质量能够得到提高,以能治愈为标准。


目前基本药物主导地位已进一步确立,2018年版基本药物目录已全面落地。从2019年全国抽样调查情况看,基层医疗卫生机构和二、三级公立医院基本药物使用品种占比达到59%、45%、39%,三级医院使用金额明显提升,说明基本药物在医疗机构的适用性增强。(药闻康策) 

 

 大三甲医院医保违规5400万!被医保局通报


近日,海南省医疗保障局曝光台发布了2021年第二期曝光典型案件。此次被通报的违规使用医保资金案例中,单家医院涉及的医保违规金额可能创出了历史新高。


2019年12月,国家医疗保障局飞行检查组对海南省人民医院组织开展了“飞行检查”,检查结果移交海南省医疗保障局进行复核处理。经复核,该院存在虚计多计医用耗材费用,过度检查、重复收取医疗服务项目费用、串换医疗服务项目收费、超医保支付范围用药等严重违规使用医保资金行为。据悉,该院违规使用的医保资金高达5399.90万元,目前已全部追回。


对于这起违规行为,海南省医疗保障局依据《中华人民共和国社会保险法》、《海南省定点医疗机构协议管理》等规定,对该院进行了处理,除了追回该院违规使用的医保资金外,还对该医院院长、分管医保工作副院长及科室负责人进行约谈,责成该院对违规问题进行全面整改。同时,还将该院违规问题情况通报给省医保服务中心处理。(医药人俱乐部)


一批院内药房要被关闭了!


新医改以来,一些政策催生的“另类”举措并没有健康地活下来。


以“药品”为例,“药房托管”曾经被业界称呼为破除以药养医的创新之举,2018年11月,国家卫健委、国家中医药管理局《关于加快药学服务高质量发展的意见》一纸文件叫停了颇受争议的药房托管。而今,一个另类的“院内药房”又奄奄一息了。近日,据微信公众号“医药代表”透露,有广州医药代表称当地院内药房已经好景不长了,本月起当地已有多家院内自费药房关闭。


报道称,从业界流传的一份《广州市××大药房关于提前解散的公告》来看,这家由医院工会全资设立的药房,目前已经因为国家卫生领域出台的政策和文件导致无法继续经营,故做出解散的决定,药房自5月1日起进入清算程序,与员工劳动关系也将在4月30日全部终止,药房表示,将依法对员工进行补偿。


据称,广州市将有13家院内自费药房即将关停,有当地用户表示,这份名单内的药房,本月已经关闭三分之一。


所谓院内药房,就是开设在医院内或紧邻医院的药房。这些药房分为两种模式:一种是开在医院内的自费药房,前身是医院的自建药房,医药分家政策实施后,医院把它们转包或托管出去;另一种是由医院自己新成立的公司开的药房,开在医院内或是紧邻医院。


不管是哪一类,这两类药房的经营者与医院均有着非常密切的关系,或者是医院领导的亲朋好友,或者是与该院有着多年合作关系的商业公司。医院通常通过两种形式获取利益:或者收取高额的房屋租金,或者直接参与公司利益分成。

 

尽管院内药房披着医药分开的外衣,但实际上,这一举措存在着诸多政策风险和道德风险。


一是加重病人负担。二是存在政策风险。也许正是基于此,近年来,很多地方已经陆续关闭了院内药房。据《看医界》了解,就在今年1月,有网友在问政平台反映,唐山丰南某医院内存在“自费药房”的问题。该区区委书记回复表示,医院已就此问题进行调查,并对自费药房进行了关停。(看医界)

 

健康讯


抗流感新药,获批在即


近日,国家药监局官网显示,罗氏的抗流感新药玛巴洛沙韦片(Xofluza)上市申请审评状态变更为「在审批」。这意味着,这款抗流感新药可能于近期在国内上市,年销60亿的奥司他韦真正的竞品要来了。公开资料显示,玛巴洛沙韦是近20年来美国食药监局(FDA)批准的第一款具有新型作用机制的抗流感病毒单剂量口服药物,可治疗对奥司他韦耐药的病毒株和禽流感病毒株。


相较于需要每日服用两次,连续服用5天的奥司他韦,玛巴洛沙韦可以直接抑制病毒复制,全病程只需服用一次,且用药后能够在24小时内控制流感病毒并清除病毒,大幅减少流感症状持续时间。此外,研究数据显示,如果在接触流感患者后使用玛巴洛沙韦进行预防治疗,可使患上流感的风险降低86%。(国家药监局)

 

药企动向


云南白药,开新公司了


近日,云南白药发布公告,与万隆控股集团有限公司(以下简称“万隆控股”)签订了《关于云南白药集团股份有限公司及万隆控股集团有限公司就成立合资企业的谅解备忘录》,拟通过双方共同出资组建一家从事工业大麻相关产业链及供应链之有关业务的合资企业,其中万隆控股以现金出资,所占比例不低于51%,云南白药以资产出资,所占比例不超过 49%。公告显示,在符合中国相关法律法规的情况下,云南白药同意为协助合资企业业务开展所需,担当辅助角色, 按万隆控股集团要求提供协助生产及准备工业大麻原料的工作, 协助配置设施、营运及管理并整合资源以完成其工业大麻种植活动, 协助引入其他大麻种子进行研发,生产及研发含大麻素及工业大麻成分的终端产品,提供相关产品的营销工作的支持,以及尽其最大努力继续维持所有工业大麻种植及相关的活动有相关的牌照资质及许可证以及符合中国相关法律法规。(赛柏蓝)


药圈说


百度健康发布最新战略


近日,在“2021百度移动生态万象大会”上,百度发布了百度移动生态的“X+Y”战略布局,即“横向开拓用户规模,纵向深耕行业垂类”的方式推进整个生态向服务化、人格化升级。在纵向布局中,动脉网观察到大健康成为了百度深耕的重要行业垂类,并在针对合作伙伴发布的九大扶持计划中,三项与医疗大健康有关。三大扶持计划背后,是百度健康完善其“互联网+健康”服务链条,并全面提升平台健康服务能力的战略考量。需要特别提及的是,积累了丰富权威机构和专家资源的百度健康,在内容建设业务上已经做到了行业领先;医药电商业务在互联网健康领域也已发展较为成熟;而推动公立医院建立互联网医院则是此次战略布局里最引人注目的亮点,也是百度健康新的增量。(动脉网)


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