当前全国医保飞检进入实施阶段，将会影响所有定点药店。此次飞行检查依旧采取“省份交叉互检”模式，通过抽签方式确定参检和被检省份。飞行检查实行组长负责制，计划在2023年8月至12月期间实现对全国31个省份和新疆生产建设兵团全覆盖检查。
什么是飞检？
飞行检查（Unannounced Inspection），简称飞检，是跟踪检查的一种形式，指事先不通知被检查部门实施的现场检查，具有突击性、独立性、高效性等特点。
为适应药品安全监管新形势，保证药品生产质量，提高监管效果，早在2006年，国家药监部门就发布了《药品GMP飞行检查暂行规定》，2012年发布《医疗器械生产企业飞行检查工作程序（试行）》。 不过随着监管形势的变化，为更好促进飞行检查工作的有效开展，国家药监部门不断对法规内容修订完善。 2015年9月1日起，《药品医疗器械飞行检查办法》（以下简称《办法》）正式实施。 按照《办法》规定，药品和医疗器械研制、生产、经营和使用全过程都被纳入飞行检查的范围，飞检制度得到进一步完善。而此次2023年7月15日，国家医保局、财政部、国家卫生健康委、国家中药局联合发布《2023年医疗保障基金飞行检查工作的通知》，以严厉打击医保领域违法违规行为。全国医保飞检自8月起实施。
那么，药监部门的飞检究竟查什么？ 结合国家相关政策法规，以及根据近些年国家药监部门飞检通报的诸多问题，飞检范围大致整理归纳如下：
1.资格资质
检查营业执照是否齐全，生产项目是否在许可证范围内，实际生产现场是否与许可证内容一致。
2.产品访问
检查注册和备案证明是否齐全，是否按照注册或备案的产品配方和生产工艺组织生产。
3.原料管控
检查企业是否建立了原材料管理制度，所用原材料是否有检验报告或质量保证证书。
4.生产工艺
检查是否建立了相应的生产工艺规程，并按规程进行生产和记录。
5.在岗人员
检查企业质量经理和质量管理人员是否在岗；是一名持有执照的药剂师。
6.冷链管控
检查企业冷链药品管理情况；药品的储运记录是否完整、真实。
7.仓库管理
检查药品是否存放在批准的地址之外；药品的注册地址、经营方式和经营范围是否被擅自更改。
8.采购和销售流程
购销药品时，凭证（许可证）、发票（发票、随附票据）、账户（实物账户、财务账户）、货物（实物药品）、支付（款项）不一致的情况；这些药品没有储存在仓库里，并且已经建立了一个账外账。这些药品未纳入企业质量管理体系，个人银行账户用于商业交易。
9.采购来源
核实虚构产品的销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测数据，隐瞒真实的药品购销记录、票据、凭证、数据等，产品购销记录不完整、不真实，无法追溯经营活动。
