健康讯 最新全球癌症负担报告出炉，中国大陆为发病率增幅最大地区之一 近日，《美国医学会杂志》子刊JAMA Oncology发布最新的全球癌症负担报告，分析全球195个国家29大类癌症的发病率、死亡率、寿命损失年（YLLs）、伤残损失生命年（YLDs）、伤残调整寿命年（DALYs，因病损失的健康寿命年）等数据，由于疾病统计无法避免一定的滞后性，此次最新报告数据截至2017年。 数据显示，2017年，全球新发癌症病例2450万，癌症死亡病例960万。此外，在2007年-2017年期间，有123个国家的癌症平均年龄标化发病率有所增加，中国大陆是发病率增幅最大的地区之一，年均增长超过2%。 又一款抗癫痫新药在中国获批上市 近日，卫材的抗癫痫新药吡仑帕奈（通用名：Perampanel，英文名：FYCOMPA?，中文商品名：卫克泰）获得国家药监局批准，用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。 据了解，癫痫是一种常见的神经系统疾病，在民间又被称作“羊角风”或“羊癫风”，是大脑神经元突发性异常放电，导致短暂的大脑功能障碍的一种慢性疾病，据统计，全世界约有5000万癫痫患者，在中国，大约有900万癫痫患者，其中约60%的患者受到部分发作性癫痫的影响，而40%的部分发作性癫痫患者需要加用治疗，大约30%的癫痫患者使用现有的抗癫痫药物不能控制病情。（医谷） 千亿级心血管用药市场 阿哌沙班国外销冠 前列地尔国内夺魁 心血管疾病，高致死高致残。据《柳叶刀》近日发表的一项前瞻性流行病学报告：心血管疾病仍然是全球35-70岁人群的主要死因（而不是癌症），死亡人数占全部死亡人数的40%，故药品市场需求巨大。2018全球小分子化药排名第1的品种，即为抗凝药物阿哌沙班。国内心血管药品市场同样需求巨大，但使用更为广泛的品种与国际市场相差甚远，新药在国内的推广还是相对较慢。2016~2018连续三年国内心血管药物市场高销售额品种变化整体不大，连续夺魁排名第一的品种为前列地尔。（新浪医药） 药企动向
10月14日，康希诺发布公告称，拟于A股配发不超过2480万股并申请于科创板上市，所募集资金在扣除发行费用后将用于投入生产基地二期建设、疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流及信息系统建设等项目。
10月15日，翰森制药发布公告称其附属公司豪森药业开发的「注射用福沙匹坦双葡甲胺」（商品名为：坦能）已获得药监局批准上市，用于防治由中等催吐和严重催吐抗癌药在化疗时引起的急性和延迟性恶心和呕吐。
10月16日，华海药业发布公告称，公司的厄贝沙坦原料药和氯沙坦钾原料药CEP证书于10月15日批准恢复，上述两个产品也将获得恢复出口欧洲的资格。
10月17日，卫材株式会社宣布，中国国家药品监督管理局已批准卫材新药卫克泰®（英文名：FYCOMPA®），该药适用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者（伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作）的加用治疗。
10月17日，现代制药发布公告称全资子公司国药集团汕头金石制药有限公司收到国家药监局核准签发的头孢呋辛酯片（0.5g）《药品补充申请批件》， 批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
药界之声 《药品注册管理办法》再次发布征求意见稿 10月15日，中国政府法制信息网发布《药品注册管理办法(征求意见稿)》，与9月30日公布的修订草案征求意见稿相比，在药品注册类别、药品上市制度、临床试验分期等30处作了明显修改，其他均为补充和修正细节。（中国政府法制信息网） 13个药品批文被注销，涉7家企业 10月15日，国家药监局发布《关于注销阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号的公告(2019年第79号)》，根据相关规定，阿仑膦酸钠片等13个药品批准文号被注销，涉及黄河药业等7家药企。 公告显示，这13个药品包括阿仑膦酸钠片、地塞米松磷酸钠注射液、盐酸异丙肾上腺素气雾剂、丙酸倍氯米松气雾剂、氧氟沙星滴耳液、富马酸依美斯汀滴眼液、洛度沙胺滴眼液、曲伏前列素滴眼液、梅毒甲苯胺红不加热血清试验诊断试剂等。（国家药监局） 最新版国家药品不良反应报告发布 10月16日，国家药品监督管理局药品评价中心发布国家药品不良反应监测年度报告，对2018年全年药品不良反应及事件进行全面总结和分析。 对比2017年度报告，有4方面值得关注：全年药品说明书修订增加17期，吡硫醇注射剂、特酚伪麻片、磺胺索嘧啶片、特洛伪麻胶囊停止生产销售；不良反应/事件报告增加7万份；中药静注不良反应率下降，口服途径增加；大批药物被修改说明书、注销批文。（基层医师公社） 三部门联合专项整治！血液制品、集采试点品种被列为重点 10月17日，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局三部门，联合通报了落实食品药品安全“四个最严”要求的相关情况。 “四个最严”是指用最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责来切实加强食品药品安全监管。为推动建立安全的食品药品环境，最高人民检察院、国家市场监督管理总局、国家药品监督管理局决定于2019年9月至2020年12月在全国联合开展落实“四个最严”要求专项行动。 国家药监局政策法规司副司长吴利雅介绍，“专项行动中，药监部门将加强对血液制品、高风险医疗器械等重点产品监管力度，严厉打击违法犯罪行为。”（医药经济报） 药圈说 《2019胡润女企业家榜》发布 10月16日，《2019胡润女企业家榜》发布，来自医药领域的女企业家有6位，包括翰森制药的钟慧娟，中国生物制药的郑翔玲、谢其润母女，涌金系的陈金霞等。白手起家的钟慧娟财富增长580亿，以840亿排名总榜第三，医药榜第一，以223%的财富变化傲视群雄。（胡润研究院） 截至10月14日收盘，A股市场有5只医药股市值超过千亿规模，其中医药股一哥恒瑞医药市值高达3696亿元，一年暴涨超1500亿；迈瑞医疗将迎市值超600亿原始股解禁考验，前三季度预计净利润超过35亿元；药明康德股价创近一年新高；爱尔眼科踏入千亿市值行列；而云南白药在经历暴跌500亿后重回千亿市值。此外，智飞生物、长春高新、片仔癀等市值均超过600亿元。（米内网） 施一公创立的诺诚健华赴港IPO 10月17日，由知名结构生物学家施一公教授和生物医药行业卓越企业管理者崔霁松博士联合创立的诺诚健华递交港股主板上市申请，这家公司的一大看点在于，其由中国科学院院士、西湖大学校长施一公和崔霁松博士联合创立。诺诚健华专注于研究治疗癌症及自身免疫性疾病疗法，目前发现并研发了9种候选药物，其中1类新药奥布替尼或于年底提交上市申请。（澎湃新闻）