健康讯 我国脑血管病治疗方案成为国际最高标准 我国学者王拥军团队首创的针对高危非致残性脑血管病的“CHANCE”抗血小板治疗方案,被美国《急性缺血性脑血管病管理指南(2019更新版)》作为最高级别证据(IA)向全球推荐。截至目前,“CHANCE”方案已被中国、加拿大、英国、美国等权威脑血管病管理指南作为最高级别证据推荐。(每经网) 国内首个阿达木单抗生物类似药获批上市 近日,国家药品监督管理局批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗注射液(商品名:格乐立)上市注册申请。该药是国内获批的首个阿达木单抗生物类似药,适应症为强直性脊柱炎、类风湿关节炎和银屑病等自身免疫性疾病。(中国新闻网) 美敦力Micra无导线心脏起搏器正式国内上市 近日,美敦力公司在第二届中国国际进口博览会上宣布,被媒体誉为“全球体积最小的心脏起搏器“——Micra经导管植入式无导线心脏起搏系统正式国内上市,临床应用于心律失常微创手术治疗。Micra体积仅有维生素胶囊大小,体积比传统心脏起搏器减小93%,重量仅约2克。”胶囊心脏起搏器”将以微创方式“进驻”心律失常患者心脏,无导线、无囊袋,患者甚至感觉不到其存在,成为心脏健康的“隐形卫士”。(新浪医药) 药企动向
11月6日,平安好医生发布公告称,将以4910万元收购海典的旧股334.1万股,占扩大后股本约8.63%;
11月7日,国家药监局发布公告称,其已批准百奥泰生物制药股份有限公司研制的阿达木单抗(商品名:格乐立)上市注册申请。
景峰医药发布公告称,子公司海南锦瑞药品注射用盐酸吉西他滨一致性评价补充申请获得国家药监局药品审评中心正式受理。
鲁抗医药发布公告称,公司收到国家药监局颁发的关于阿莫西林胶囊的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
近日,海正药业发布公告称,公司的阿那曲唑片和来曲唑片均已通过一致性评价。阿那曲唑片适用于绝经后妇女的晚期乳腺癌治疗,公司为国内第二家通过该产品一致性评价的企业。
药界之声 民政部拟规定:防止在养老机构内兜售保健食品药品 日前,民政部组织起草了《养老机构基本服务安全规范(征求意见稿)》强制性国家标准,拟规定,养老机构应定期检查防止老年人误食过期、变质的食品和自备药品;不适合老年人食用的带入食品,应与相关第三方沟通后处理;应防止在养老机构内兜售保健食品、药品。(新京报) 四部门:将在8省区试点建设区域医疗中心 近日,发改委等四部门联合印发《区域医疗中心建设试点工作方案》提出,选择死亡率高、疾病负担重、转外就医集中、严重危害群众健康的病种,在河北、山西、辽宁、安徽、福建、河南、云南、新疆8个省区开展区域医疗中心试点建设。(经济日报) 四川第一批省重点监控合理用药药品目录公布 11月7日,四川省卫生健康委员会发布了《关于印发第一批四川省重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)的通知》,并要求各医疗机构要根据临床诊疗实际需求,于1个月内在省级目录基础上制定本机构重点监控合理用药药品目录,并按照要求向社会公布。(四川省卫生健康委员会) 药圈说 169个品种通过一致性评价,涉及 165 家制药企业 丁香园Insight一致性评价数据库统计显示,截至11月4日,169个品种通过/视同通过一致性评价,涉及165家企业,其中有12家企业通过一致性评价品规数量超过10个。从全部待评价品种来看,一致性评价启动率并不高,只有12.2%,仍有超3000个品种暂无进度。(新京报) 11月7日晚,长生退发布公告称,公司全资子公司长春长生生物科技有限责任公司收到《吉林省长春市中级人民法院民事裁定书》,吉林省长春市中级人民法院认为,长春长生生物科技有限责任公司已经资不抵债,不能清偿到期债务,且无重整、和解之可能。依照规定,裁定宣告长春长生生物科技有限责任公司破产。(新浪财经) 阿斯利康西部总部落户成都高新区,未来创新进口品种从成都引入 11月5日,在第二届中国国际进口博览会开幕当日,成都高新区与参展企业阿斯利康签署西部总部战略合作备忘录,标志着又一跨国制药巨头入驻成都高新区,未来其部分创新进口品种将从成都引入并销往全国。阿斯利康总部位于英国伦敦,是世界知名的跨国制药企业。据悉,阿斯利康西部总部定位为区域性总部,将成为阿斯利康中国区4大总部之一,将统筹中国西部总体运营事宜,建设包括阿斯利康商业创新中心、产业孵化器在内的项目。(凤凰网财经)