药界之声
注意！违规销售处方药整治行动开始，一批药店被罚
为全面落实药品监管“四个最严”要求，为进一步规范零售药店处方药销售行为，切实保障公众用药安全。最近，大连、呼和浩特、吉林白山等地纷纷开展处方药销售行为专项整治行动。
辽宁省大连市市场监管局在全市范围内启动了为期3个月的零售药店违规销售处方药专项整治行动。
此次专项整治的重点检查内容为：
1.处方药与非处方药分类管理情况；
2.执业药师在岗履职情况；
3.药品购进渠道、处方来源等质量管理情况；
4.含麻黄碱复方制剂、曲马多、氨酚氢可酮片等列入第二类精神药品管理的药品，以及疫情防控“一退两抗”（退热药、抗菌药、抗病毒药）处方药的管理情况。
呼和浩特市回民区市场监督管理局在辖区范围内组织开展执业药师“挂证”、处方药销售行为专项整治。
此次专项整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合，重点查处执业药师“挂证”不在岗、不凭处方销售处方药等违规经营行为。
呼和浩特市回民区市场监督管理局在辖区范围内组织开展执业药师“挂证”、处方药销售行为专项整治。
此次专项整治与规范进货渠道、严格票据管理等日常监督检查内容相结合，重点查处执业药师“挂证”不在岗、不凭处方销售处方药等违规经营行为。( 药房培训)
重要通知：四川省药械采购监管平台关闭，新平台启用！
川药招〔2021〕58号关于在四川省药械集中采购及医药价格监管平台开展药品、医用耗材（含体外诊断试剂）全挂网目录采购的通知
全省医疗卫生机构、相关医药企业：
根据省政府办公厅《关于进一步完善药品和医用耗材集中采购制度的指导意见》(川办发〔2020〕62号）文件精神，为保障《四川省医药机构药品集中采购实施方案》和《四川省医药机构医用耗材集中采购实施方案》落地实施后新老平台药械采购的有序过渡。
2021年4月4日9:00现四川药械采购监管平台（以下简称：老平台）阳光采购系统采购管理模块正式关闭，请各医疗卫生机构及相关生产经营企业在老平台系统关闭前，及时做好采购订单信息录入及响应。老平台相关交易模块关闭后，不再接受订单信息补录，只开放退货管理供医疗卫生机构、医药企业作退货操作，药品、医用耗材（含体外诊断试剂）采购交易信息填报在四川省药械集中采购及医药价格监管平台（以下简称：新平台）完成。
2021年4月7日9:00起，全省挂网药品、医用耗材（含体外诊断试剂）全部在新平台交易系统的“过渡专区”进行采购，采购操作手册详见附件。( 四川省药械招标采购服务中心)
全国药店大整治开始！重点查医用口罩、避孕套...
卖医用口罩、避孕套、贴敷类医疗器械的药店注意，全国大检查要来了。
近日，国家药监局综合司发布了《关于开展医疗器械质量安全风险隐患排查治理工作的通知》（以下简称《通知》）。
《通知》称，按照2021年全国医疗器械监督管理工作会议部署，为深入贯彻落实“四个最严”要求，强化医疗器械风险管理，进一步提升质量安全保障水平，推动我国医疗器械产业高质量发展，现就医疗器械质量安全风险隐患开展排查治理工作。
《通知》明确，要从四个方面入手，其一是风险隐患全面排查，及时发现并消除苗头性、倾向性问题；其二是治理责任全面落实，各项责任落实到人；其三是管理水平全面提升；其四是质量保障全面加强。
至于检查方式，《通知》指出，要积极创新检查模式。各级药品监管部门可以采取交叉检查、联合检查、委托检查、“互联网+监管”等多种形式开展排查治理，以跟踪检查、第三方评估等方式组织对重点企业开展“回头看”。
根据国家药监局数据，截至2019年底，全国共有二、三类医疗器械经营企业59.3万家，其中，仅经营二类医疗器械产品的企业34.7万家，仅经营三类医疗器械产品的企业6.9万家，同时经营二、三类医疗器械产品的企业17.7万家。这也表示，接下来这59万家医械经营企业，将面临大检查。( 药房培训)
日前，宁夏回族自治区的互联网医保支付办法公布执行，明确将“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊查费和药品费用，纳入医保支付。
与其他省份不同的是，宁夏方案在“互联网+”医疗复诊处方流转笔墨颇多，十分详细，力求能让互联网医疗机构的处方真正流传到定点药店。
在今年全国两会上，全国政协委员、宁夏卫生健康委主任马秀珍曾力主将公立医院改革中积累的“医药分开”经验，同步在线上推行，“医”和“药”分业经营。
值得注意的是，宁夏在2018年获批创建全国首个“互联网+医疗健康”示范区，所以在“互联网+”医疗方面的尝试和创新一直走在国内前列。也正是由此，宁夏的互联网医保支付方案更具看点。
《办法》明确，参保人员在宁夏“互联网+”医疗服务定点医疗机构复诊并开具处方发生的诊查费和药品费用，可以按照医保相关规定支付。其中由参保人员个人负担的费用，可按规定由职工医保个人账户支付或自行承担。《办法》鼓励各级医保部门结合当地实际，从门诊大病开始确定互联网复诊医保支付病种，优先保障门诊大病复诊续方需求，逐步扩大常见病、慢性病“互联网+”医疗服务医保支付范围。 《办法》明确，“互联网+”医疗服务定点医疗机构开具处方发生的药品费用按不高于线下相应级别实体医疗机构医保规定的支付标准和政策执行。提供药品配送服务的费用不纳入医保统筹基金支付范围。( 药房培训)
健康讯
关于新冠疫苗，国家卫健委最新发布！这5类人不宜接种！
近期,多地推进新冠疫苗免费接种,截至3月28日，各地累计报告接种新冠病毒疫苗10661.3万剂次。近日，国家卫健委发布了首版新冠疫苗接种技术指南，最新明确了5类不宜接种疫苗的人群，也对既往新冠患者或感染者、育龄期和哺乳期妇女、免疫功能受损人群等特定人群接种注意事宜，作了进一步明确和说明。
（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；
（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；
（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；
（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；
（5）妊娠期妇女。(新医事)
医疗器械全国大检查开始，一企业主动召回1117390个医用口罩。
近日，河北省药监局发布了两则口罩召回公告。
公告显示，由于包装不符合规定，河北宝塔医疗器械有限公司对其生产的医用口罩（注册号：冀械注准20172640242）、医用防护口罩（注册号：冀械注准20172640241）和医用外科口罩（注册号：冀械注准20172640240）进行主动召回，召回级别为三级召回。
笔者梳理发现，该公司总计要召回1117390个口罩，其中，医用外科口罩召回的数量为342700个，医用防护口罩召回的数量为256640个，医用口罩召回的数量为518050个。
根据该公司的医疗器械召回事件报告表，342700个医用外科口罩涉及河北、山西、江苏、山东、天津等地区，目前已通知13家经销商，计划召回时间为10天；518050个医用口罩和256640个医用防护口罩涉及北京地区，目前医用口罩已召回150000个，医用防护口罩已召回23350个，其余的计划10天内召回。（药店经理人）
药企动向
制药巨头涉过失杀人，遭巨额罚款
据法新社、美联社报道，当地时间3月29日，法国巴黎当地法院裁定，法国制药巨头施维雅严重欺诈罪与过失杀人罪成立。判处施维雅制药公司处以270万欧元，约合人民币2083万元的罚款。而这起案件处罚源于一款糖尿病药物被滥用引起的死亡事故。
据悉，导致这场数百人死亡的是源于施维雅公司于1976年推出一款名为“Mediator”（美蒂拓）的药物，其主要成分是苯氟雷司。它是由法国施维雅实验室研发，最初用来治疗糖尿病。
但它的用途不止于此。据《纽约时报》报道，由于美蒂拓具有抑制食欲的效果，药企常常让医生把它当成减肥处方药开出，以增加销量。也正是如此，美蒂拓的购买范围，远远超过了糖尿病群体。
可是，就在原以为可以通过这款药达到想要的利益收入时，一则“该药品会对心脏瓣膜造成严重损伤”的新闻打破了这片宁静。从1976年投入市场到2009年禁售，“美蒂拓”在上市的33年间，共售出1.45亿盒，用药人数达500万。其中，至少有500至2000人因它死亡，数千人出现严重残疾——而这，还只是最保守的估计。而造成这起伤亡事故的，就是因“Mediator”（美蒂拓）里的苯氟雷司成分。据悉，苯氟雷司作为苯丙胺衍生物，摄入过量会导致心瓣膜肥厚、呼吸困难。2009年欧洲药品管理局的一份报告就指出，由于苯弗雷司带来了过高的心脏风险，它的副作用已超过了疗效。
这事件发生后，2009年，施维雅公司停止该药品的销售。2011年，该药品在法国的受害者对施维雅公司提起法律诉讼。（中国药店）
药圈说
2020年互联网医疗到底有多火？看京东健康就知道了。
3月29日晚间，京东健康（06618.HK）发布了上市后的首份年报。和2019年相比，京东健康收入近乎翻倍，达到193.8亿元，同比上涨78.8%。
更重要的是盈利：按非国际财务报告准则计算，京东健康2020年盈利7.49亿元，比去年翻了1倍还多。
这是迄今为止，中国互联网医疗上市公司里2020年的最好业绩。都说疫情催生了中国互联网医疗行业的繁荣，数据证实了这一点——除了收入和盈利快速增加，中国消费者对互联网医疗的需求仍在持续释放，截至2020年12月31日，京东健康年活跃用户数已达8980万，一年净增3370万。
对此，京东健康CEO辛利军认为：“京东集团有4.7亿活跃用户，京东健康还有大量用户可以挖掘，未来我们的用户还有很大增长潜力。”
事实上，以入行时间来看，京东健康起步不算早，然而，如今它几乎拥有国内互联网医疗领域最顶级的配置：超2000万个SKU的药品、医疗器械、保健滋补品等；超12000家第三方商家；超11万名在平台执业的全职和外部医生；日均10万以上的在线访问量……（健识局）
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