药界之声
执业药师考试新规，本月执行
为进一步规范专业技术人员职业资格考试考务工作，提高资格考试考务管理与服务水平，根据有关法律、法规和规章，日前，人社部办公厅制定并下发了《专业技术人员职业资格考试考务工作规程》（以下简称《规程》）。
该《规程》自2021年4月1日起施行，也就是说，今年报考执业药师的考生，将按照新规定执行考试。另外，《人事部办公厅关于印发<专业技术人员资格考试考务工作规程(试行)>的通知》、《人事部关于加强专业技术人员资格考试工作管理的通知》同时废止。
新《规程》分为11章54条，跟11年前的版本相比，很多地方都进行了调整及改进。比如，《规程》明确，报考人员原则上应在工作地或居住地报名参加考试。原来是可以到就近省区市报名，现在只能在工作地或居住地报名。(药房培训）
卖过期牛黄解毒片，药店被罚10万元
根据四川在线报道，近日自贡市某药房销售过期的麻仁丸、牛黄解毒片等多种知名药品，药店无法提供购进票据和销售记录，被执法人员依法查处，没收全部过期药品并罚款10万元。
同样的案例，在今年1月也发生了一起。据封面新闻报道，成都郫都区市场监管局执法人员对某药店进行检查时，发现该药店有2种中药饮片均超过了有效期，该局当即立案调查，并对其中药饮片采取了扣押强制措施。
最后，调查显示，药店过期中药饮片货值金额77.61元，售出10克，违法所得4.5元，药店因此被罚10万元。
根据《中华人民共和国药品管理法》五十七条规定，药品经营企业购销药品，应当有真实、完整的购销记录，九十八条规定，禁止生产、销售、使用假药、劣药，超过有效期的药品为劣药。
依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条相关规定，生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算。
值得警惕的是，新药品管理法实施以来，处罚金额起步至少10万，就算药店的过期药品只值几元几十元，也是同样对待，可谓是重罚。(药房培训）
慢病“长处方”最多能开12周用药
近日，国家卫生健康委组织起草的《长期处方管理规范（试行征求意见稿）》发布。《意见稿》明确，长期处方的处方量一般在4周内，有条件的地区可根据慢性病特点适当延长，最长不超过12周。医师开具长期处方后，患者可以自主选择在医疗机构或者社会零售药店进行调剂取药。( 国家卫健委)
国家药监局会同国家标准委加强医疗器械标准化工作
据国家药品监督管理局网站近日消息，国家药品监督管理局、国家标准化管理委员会发布关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见。
《意见》明确，构建医疗器械标委会和归口单位考核评价指标体系，加大考核评估工作力度，强化考核评估结果应用，健全考核激励和退出机制。( 国家药监局)
国家发改委：将从七方面支持中医药振兴发展
近日，国家发改委社会发展司负责人孙志诚表示，在“十四五”时期将从多个层面来谋划和开展工作，支持中医药的振兴发展。具体来说有七个方面：
一是打造国家中医医学中心和区域中医医疗中心。
二是加快提升中医药传承创新能力。
三是打造国家中医疫病防治重大基地。
四是大力开展中西医结合有效模式的探索和推广。
五是促进省域优质中医医疗资源的扩容下沉。
六是继续加强重点脱贫地区县级中医医院建设。
七是大力支持中医药人才培养和学科建设。( 健识局)
健康讯
中国疫苗全球供应和全民接种双双破亿
继不久前中国新冠疫苗全球供应突破1亿剂次后，近日国务院联防联控机制举行新闻发布会正式宣布，截至27日24时，全国累计报告接种新冠疫苗超过1亿剂次，安全有效。
自3月24日国家卫健委每日更新新冠疫苗接种情况以来，中国每日新增接种均超300万剂次。下一步，各地将继续多措并举，通过临时接种点、流动接种点、重点场所上门接种等多种便民方式，推进全人群免费接种，构筑全球最大免疫屏障。(健识局)
减肥药涉嫌造成数百人死亡，施维雅被判"过失杀人"
据央视新闻消息，法国第二大制药厂施维雅生产的减肥药美蒂拓涉嫌造成数百人死亡，巴黎法院判定施维雅欺诈罪、过失伤害罪和过失杀人罪成立，并处270万欧元（约合2082万元人民币）罚款。
施维雅此前曾生产一种名为“美蒂拓”（Mediator）的药物，该药曾被用于治疗糖尿病与肥胖，并持续在市场上流通33年，大约有500万人使用，直到2009年因担心它可能引发严重的心脏问题而被要求退出市场。与该药物相关的首例心脏病问题出现在1999年。在经过大量调查后，调查人员指责这家制药公司多年来故意隐瞒美蒂拓带来的风险。(健识局)
药企动向
强生1500万剂新冠疫苗因“人为错误”报废
据新华社消息，美国马里兰州一家疫苗工厂由于“人为错误”，造成大约1500万剂新冠疫苗报废。
这家工厂位于巴尔的摩市，由新兴生物科技公司运营，目前生产美国强生公司研发的新冠疫苗和阿斯利康、牛津大学联合研发的新冠疫苗。
强生公司3月31日向媒体证实，这家工厂生产的某批次强生疫苗“质量不达标”，涉事疫苗处于试生产阶段，该厂所产强生疫苗尚未获美国食品和药物管理局批准投用于美国市场。（网页）
华润三九：配方颗粒营业额超过20亿，进一步拓展饮片业务
华润三九也是中药配方颗粒的生产企业之一，目前可生产600余种单味配方颗粒品种。公司在4月2日发布的最新投资者关系活动记录表中提到，2020年配方颗粒业务营业收入实现小幅上涨，整体营业额超过20亿元。公司通过精准控费、提质增效等举措，利润实现接近双位数增长。配方颗粒业务的毛利率与公司的处方药板块平均毛利率（74.51%）水平接近。
据悉，公司专门设立了国药事业部来承接配方颗粒业务，生产主要由安徽金蟾等业务单元承接。公司于2020年12月签署协议收购安徽润芙蓉药业有限公司60%股权，以补充饮片业务产能，进一步丰富国药业务布局。
面对中药配方颗粒试点即将结束带来的新竞争环境，华润三九表示，公司加快全产业链布局，加快品种新标准的生产落地研究，优化制备工艺，持续拓展药材种植基地建设，保障药材品质和质量稳定，形成满足高质量中药配方颗粒生产的内控质量标准；并积极开展制造升级，通过区块链技术进一步增强中药配方颗粒溯源的安全体系建设，实施覆盖提取、制剂全过程的生产与实验室过程管理系统，提升生产智能化水平。（米内网）
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