刚刚,国家药监局发布产品召回令;国家药监局发布,这四种药品为非处方药| e周药闻

2021-07-21 00:00:00
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药界之声


国家药监局发布,这四种药品为非处方药


近日,国家药品监督管理局发布《关于盐酸氨溴索缓释片等4种药品处方药转换为非处方药的公告》。


经国家药品监督管理局组织论证和审核,盐酸氨溴索缓释片、乳果糖口服溶液、布拉氏酵母菌散和硫酸氨基葡萄糖钾胶囊由处方药转换为非处方药。


相关药品上市许可持有人在2022年4月11日前,依据《药品注册管理办法》等有关规定,向省级药品监督管理部门提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。


非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的,应当一并修订。药品上市许可持有人提交备案之日起生产的药品,不得继续使用原药品说明书。(药房培训)

  

药店“智慧监管”,成全国趋势


国务院办公厅发布关于《全面加强药品监管能力建设的实施意见》,明确提及药品“智慧监管”层面,并给出3项重要要求:


1.完善信息化追溯体系。制定统一的药品信息化追溯标准,实行药品编码管理,落实药品上市许可持有人追溯责任。构建全国药品追溯协同平台,整合药品生产、流通、使用等环节追溯信息。


2.推进全生命周期数字化管理。加强药品、医疗器械和化妆品监管大数据应用,提升从实验室到终端用户全生命周期数据汇集、关联融通、风险研判、信息共享等能力。


3.推动工业互联网在疫苗、血液制品、特殊药品等监管领域的融合应用。建立健全药品注册电子通用技术文档系统和医疗器械注册电子申报信息化系统,推进审评审批和证照管理数字化、网络化。推进各层级、各单位监管业务系统互联互通、共享共用,逐步实现“一网通办”、“跨省通办”。


梳理发现,上述文件发布后,药店“智慧监管”模式近期在全国各地相继实行,全国药店“智慧监管”或将成为趋势。(药房培训)

 

刚刚,国家药监局发布产品召回令


近日,国家药监局发布《关于15批次药品不符合规定的通告》。通告显示,经甘肃省药品检验研究院等7家药品检验机构检验,标示为安徽济善堂中药科技有限公司等14家企业生产的柴胡(北柴胡)等15批次药品不符合规定。


经黑龙江省药品检验研究中心检验,标示为湖北科益药业股份有限公司生产的1批次喷昔洛韦乳膏不符合规定,不符合规定项目为性状。


经福建省食品药品质量检验研究院检验,标示为广东宏盈科技有限公司生产的1批次氯霉素滴眼液不符合规定,不符合规定项目为有关物质。


经山东省食品药品检验研究院检验,标示为江西药都樟树制药有限公司生产的1批次脑灵素胶囊不符合规定,不符合规定项目为水分。


经北京市药品检验所检验,标示为湖北济安堂药业股份有限公司生产的1批次心脑欣片不符合规定,不符合规定项目为重量差异。


经重庆市食品药品检验检测研究院检验,标示为九寨沟天然药业集团有限责任公司生产的1批次壮骨麝香止痛膏不符合规定,不符合规定项目为含膏量。


经湖北省药品监督检验研究院检验,标示为北京博爱堂安国中药科技有限公司生产的1批次苍术不符合规定,不符合规定项目为含量测定。


经甘肃省药品检验研究院检验,标示为广西蓝正药业有限责任公司、岷县归芪堂药业有限公司生产的2批次柴胡不符合规定,不符合规定项目为杂质;


标示为河北悦康志德药业有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、亳州市张仲景中药饮片有限责任公司、广东天诚中药饮片有限公司生产的5批次柴胡(北柴胡)不符合规定,不符合规定项目为杂质;


标示为湖南馨恒堂中药科技有限公司生产的1批次柴胡(醋柴胡)不符合规定,不符合规定项目为性状;


标示为苏州市天灵中药饮片有限公司生产的1批次柴胡(根)不符合规定,不符合规定项目为杂质。(中国药店)

 

药圈说


互联网平台抢滩线上医保支付,实体药店如何出招?


随着国家医保部门加速推动线上医保支付,上海、四川、广东、江苏等地都明确将“互联网+医疗”服务纳入医保结算体系。新政甫出,美团、饿了么等互联网平台头纷纷发力抢滩线上医保支付,实体药店也积极出招呼应政策新形势。


药品零售市场新一轮竞争已经拉开帷幕!


自2020年《关于深化医疗保障制度改革的意见》、《关于积极推进“互联网+”医疗服务医保支付工作的指导意见》两个文件之后,今年7月16日,国家医保局印发《关于优化医保领域便民服务的意见》,提出要积极推进“互联网+医疗服务”,按照线上线下公平的原则和医保支付政策,根据服务特点完善协议管理、结算流程,积极探索信息共享,实现处方流转、在线支付结算、送药上门一体化服务。


政策推动下,市场快速响应。据《第一药店财智》梳理,今年以来,美团、饿了么等多个互联网平台在全国多地开展了医保在线支付试点。


7月6日,美团与沈阳市医保局、医保中心联合打造了沈阳首个“互联网+”医保数字化应用场景,当地首批62家试点定点零售药店正式在外卖平台上开通医保支付购药服务。


6月16日,宿迁医保局与美团买药正式开通“网订店送”医保结算业务,宿迁医保参保人可以通过美团App或美团外卖App下订单,在试点定点药店购药享受在线医保结算+即时配送到家。


今年3月,阿里健康与支付宝、饿了么联合金华市市民中心,在浙江金华正式启动“网订店送”医保结算试点,当地参保人可以通过支付宝、饿了么、淘宝下单,在试点药店“刷医保”买药。(第一药店财智)


药企动向


老百姓2.1亿元收购江苏三大连锁


7月16日晚间,中国医药物资协会名誉会长单位老百姓大药房连锁股份有限公司发布公告称拟以2.10亿元现金购买镇江华康大药房连锁有限公司(以下简称“华康大药房”)股权。


通过本次交易,老百姓大药房将100%控制华康大药房、江苏百佳惠、泰州隆泰源。这是老百姓大药房长远战略规划的重要落地,标志公司将加速聚焦优势区域“二次腾飞”。


公司表示:在依靠门店扩张的“四驾马车”——“直营+星火(控股并购)+加盟+联盟”快速攻城略地后,老百姓正进入长期战略的新阶段:聚焦优势区域,收编当地“星火”门店,加大直营、全资比重,加速开店,进一步提升市占率。


公开资料显示,2017年至2018年,借助“星火”模式,公司先后收购了江苏百佳惠51%股权、华康大药房65%股权、泰州隆泰源51%股权,逐步深耕江苏区域市场。


据披露,老百姓近年通过保留原创始人部分股权、集团总部强赋能的“星火”模式控股收购区域龙头,实现跨省扩张和深耕优势市场。


自2015年以来,公司已通过“星火”模式发展2127家门店,星火事业群目前拥有子公司14个,遍布江苏、甘肃、内蒙等9个省份。


老百姓大药房将根据总体战略与具体节奏,有序收购优势区域“星火”模式子公司的少数股权,全面整合从而推动优势区域的“二次腾飞”。(药房培训)

 

重磅!知名中药企业易主


近日,广誉远发布《关于公司控股股东及实际控制人变更完成的公告》,公告显示,东盛集团将其持有的3150.9万股公司股份过户抵偿给晋创投资的过户登记手续已于7月16日办理完毕。


至此,公司控股股东由东盛集团变更为晋创投资,公司实际控制人由郭家学先生变更为山西省人民政府国有资产监督管理委员会。


近年来广誉远的业绩持续下滑,2019、2020年营业收入分别为12.17亿元、11.09亿元,分别同比下滑24.81%、8.85%;归母净利润分别为1.30亿元、0.32亿元,分别同比下滑65.23%、75.40%;扣非后归母净利润分别为1.12亿元、-859.28万元,报告期由盈转亏。


作为历史悠久的中华老字号之一,广誉远有良好的品牌形象和有竞争力的核心产品。公司旗下的龟龄集、定坤丹、安宫牛黄丸的制作技艺先后入选国家级非物质文化遗产名录,其中,龟龄集与定坤丹均为国家保密品种。此外,牛黄清心丸的制作技艺还被列入山西省非物质文化遗产名录。


而对于近年来持续亏损的原因,广誉远总结,一是受新冠疫情的影响,线下门店的销售受影响,产品销售未达预期;二是原材料价格上涨致使产品成本上升;三是在上述两原因的影响下,公司为促进销售,加大推广费和广告投入,因此销售费用率上升。


广誉远在国资委的加入下,能否找到新的发展模式,突破困境扭亏为盈重获新生,我们将拭目以待。(赛柏蓝)