药界之声
一批药店被查封停业！监管部门喊话：对违规药店实施最严厉处罚
日前，北京市昌平区通报28家疫情防控措施落实不到位药店。其中，2家药店被吊销《药品经营许可证》，26家药店被查封、停业整顿。
对违规药店实施最严厉处罚
北京市公安局副局长、新闻发言人潘绪宏在24日发布会上通报，2家药店负责人未依照规定，要求购买人进行“健康宝”扫码登记、体温测量，未进行药品销售信息实名登记，造成新冠疫情传播危险。目前，公安机关已分别对2人刑事立案侦查。此前，昌平区市场监督管理局已依据《中华人民共和国药品管理法》给予药店吊销《药品经营许可证》的行政处罚。
梳理被停业整顿的26家药店，违规行为多为“四类药品”销售实名登记不全，未及时上传“感冒退热类购买实名登记平台V3.0”；消杀记录不全；员工体温记录不全等情况。
北京市药品监督管理局副局长王福义在日前的发布会上表示，进入药店有发热症状的购药人员，停止销售“四类药品”，引导至发热门诊就医。对购买“四类”药品人员，北京全市药店严格按照规定流程，做好销售实名登记，确保登记信息完整、真实、准确、可追溯，并及时向区政府指定的疫情防控部门上报信息。对违规药店实施最严厉的处罚。
除了昌平区以外，通州区市场监管局对辖区的300余家零售药店开展全覆盖监督检查，不按疫情防控要求履行职责、存在违法违规情形的予以停业整改和立案处罚。
通州区市场监管局相关负责人表示，每天市场监管局将收集的本区药店购买“四类药品”顾客信息上报，再由所在社区对该顾客进行回访核实。药店、区市场监管局、街道社区之间信息流转及时、闭环管理机制顺畅。一旦发现药店存在漏风、漏报行为，区市场监管局立即要求药店进行限期整改，整改不到位的将立案处理。
可实施“一店一清单”
据介绍，北京市药监局将进一步升级药店疫情防控措施要求：对进入药店有发热症状的购药人员，停止销售“四类药品”，引导至发热门诊就医。“四类药品”包括退烧、止咳、抗病毒、抗生素类药品，也可称为“一退一止两抗”药品。“四类药品”的功能主治主要针对发热、咳嗽、乏力等，这些症状和新冠肺炎病毒引起的初期症状相似。
目前，北京市药监局已督促指导全市药店在店面张贴“新冠肺炎11种症状及附近发热门诊地址”提示，引导出现相关症状人员及时到发热门诊就医，接下来，北京药监局将通过三类举措加强零售药店防疫监管，包括：
全面加强购买“四类”药品信息登记、上报、回访的闭环管理。10月1日至今，北京全市药店共登记、上报“四类”药品购药信息79万余条，监测体温超过37.3度人员3000余人次。对购买“四类”药品人员，全市药店严格按照规定流程，做好销售实名登记，确保登记信息完整、真实、准确、可追溯，并及时向区政府指定的疫情防控部门上报信息。各区市场监管、医疗防疫、社区防控等各部门协作配合，确保购药信息登记、上报、回访实现闭环管理。
进一步梳理“四类”药品清单，全面指导药店销售工作。北京市药监局下发含小柴胡颗粒、秋梨润肺膏、炎可宁片等645种“四类”药品参考目录，要求全市药店根据实际经营品种情况，建立“四类药品”店内销售清单，施行“一店一清单”，并加强从业人员培训，确保每名店员熟悉目录、熟知清单、熟练登记和上报信息。
加强督导检查和稽查执法力度，持续保持高压态势，对违规药店实施最严厉的处罚。各区要严格落实属地监管责任，以“四个最严”为根本导向，坚持疫情防控不放松，建立常态化督导检查机制，对辖区药店逐一清查，特别是要认真核对检查药品购销记录，防止药店瞒报、漏报。对检查中发现疫情防控措施落实不到位的，坚决予以停业整改；对“四类药品”销售信息不登记或登记不全、不报告或报告不及时的，会同有关部门依法严厉查处。（21世纪药店）
健康讯
截至10月26日24时新型冠状病毒肺炎疫情最新情况
10月26日0—24时，31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例59例。其中境外输入病例9例（上海2例，广东2例，天津1例，辽宁1例，福建1例，山东1例，广西1例），含3例由无症状感染者转为确诊病例（天津1例，辽宁1例，广东1例）；本土病例50例（内蒙古32例，其中阿拉善盟31例、锡林郭勒盟1例；贵州5例，均在遵义市；山东4例，均在日照市；甘肃4例，其中兰州市3例、陇南市1例；北京3例，其中昌平区2例、丰台区1例；宁夏2例，均在银川市），含6例由无症状感染者转为确诊病例（贵州5例，北京1例）。无新增死亡病例。无新增疑似病例。
当日新增治愈出院病例19例，解除医学观察的密切接触者429人，重症病例较前一日增加6例。
境外输入现有确诊病例379例（其中重症病例1例），现有疑似病例3例。累计确诊病例9530例，累计治愈出院病例9151例，无死亡病例。
截至10月26日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例643例（其中重症病例27例），累计治愈出院病例91620例，累计死亡病例4636例，累计报告确诊病例96899例，现有疑似病例4例。累计追踪到密切接触者1237350人，尚在医学观察的密切接触者36743人。
31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告新增无症状感染者26例，其中境外输入22例，本土4例（云南3例，均在德宏傣族景颇族自治州；河北1例，在石家庄市）；当日转为确诊病例9例（境外输入3例）；当日解除医学观察9例（均为境外输入）；尚在医学观察的无症状感染者392例（境外输入359例）。
累计收到港澳台地区通报确诊病例28787例。其中，香港特别行政区12330例（出院12029例，死亡213例），澳门特别行政区77例（出院66例），台湾地区16380例（出院13742例，死亡847例）。
药圈说
近日，由于疫情防控措施落实不到位，北京市昌平区28家药店被查封、停业整顿；其中，2家药店被吊销《药品经营许可证》。
药店负责人向确诊病例销售药品
根据北京市公安局通报，两名居住在昌平区的确诊病例从内蒙古旅游回来后，出现咽痛、发热等症状。
但是，两人还是和平时一样出门吃饭，还邀请多人到住所打麻将。
随后，俩人的旅行途径地升级为中风险地区，他们既没有向所在社区主动报告，也没有去正规医院进行核酸检测、接受正规治疗，只是自己在小区附近的药店购买体温计和退烧药。
需要注意的是，上述两名病例是分别在不同的药店购买药物，而杨某、王某两名药店负责人多次向确诊病例销售退热、止咳、感冒、咽痛咽干类药品。
销售过程中，这两名药店负责人没有按照规定要求购买人进行“健康宝”扫码登记、体温测量，也没有对购买人进行药品销售信息实名登记，造成新冠疫情传播危险。
目前，和确诊病例一起打麻将的人员中，已有5人确诊，公安机关已经对上述两人刑事立案侦查。
另外，被停业整顿的26家药店，都存在“四类药品”销售实名登记不全，没有及时上传“感冒退热类购买实名登记平台”、消杀记录不全、员工体温记录不全等情况。
对违规药店实施最严厉处罚
北京市药品监督管理局副局长王福义表示，对于进入药店有发热症状的购药人员，药店需停止销售“四类药品”，引导至发热门诊就医。
对购买“四类”药品人员，北京全市药店严格按照规定流程，做好销售实名登记，确保登记信息完整、真实、准确、可追溯，并及时向区政府指定的疫情防控部门上报信息。
王局长强调，如果药店不按规定严格落实防疫措施，将对违规药店实施最严厉的处罚。
另外，北京市药监局已督促指导全市药店在店面张贴“新冠肺炎11种症状及附近发热门诊地址”提示，引导出现相关症状人员及时到发热门诊就医。
接下来，北京市药监局会下发含小柴胡颗粒、秋梨润肺膏、炎可宁片等645种“四类”药品参考目录，要求全市药店根据实际经营品种情况，建立“四类药品”店内销售清单，施行“一店一清单”，并加强从业人员培训，确保每名店员熟悉目录、熟知清单、熟练登记和上报信息。
不过，中国政法大学教授阮齐林表示：涉及新冠肺炎症状，药店工作人员不能擅做处理，销售相关药品，这是行政禁止性规定，应该做好实名登记并上报信息；如果是违反了县级以上新冠肺炎防控规定，情节严重的，可能涉嫌刑事犯罪。
早在2020年初，国家卫生健康委员会就将新冠病毒纳入《中华人民共和国传染病防治法》（下文简称《传染病防治法》）规定的乙类传染病，但系采取甲类传染病的预防、控制措施。
按照《传染病防治法》第八章第七十七条规定，单位和个人违反本法规定，导致传染病传播、流行，给他人人身、财产造成损害的，应当依法承担民事责任。
按照《传染病防治法》和所在地疫情防控有关规定，认真落实防疫措施，按规定登记、报告感冒发热人员和购买感冒、退热药品的人员信息。（药大学）
下月起，浙江省再次放开药店审批，新开药店同时申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案，一网办结。
下月起，全省药店审批再放开
10月25日，浙江省药监局发布了《浙江省药品监督管理局关于实施药械经营审批“一件事”改革的公告》（以下简称《公告》）。
《公告》称，为进一步推进“放管服”改革，强化数字化手段在改革中的应用，提高审批效率，浙江省药品监督管理局决定自2021年11月1日起，实施药械经营审批“一件事”改革。
《公告》明确，新开办药品零售企业同时申请《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》、第二类医疗器械经营备案可以通过“药械经营审批一件事（新开办）”事项进行申请，实现“一份资料、一次检查、一网办结”。
这些限制全要取消，开药店更便捷
为深化“放管服改革，进一步压缩药品经营企业开办时限，早去去年浙江省就取消了零售药店的筹建审批。
浙江省药监局发布的《关于在全省暂停实施药品经营企业筹建行政许可事项的公告》指出，2020年9月25日起，全省暂停实施“药品经营（批发）企业筹建”“药品经营（零售）企业（连锁企业）筹建”“药品经营（零售）企业（连锁门店、单体药店）筹建”等3个行政许可事项。
按照要求，暂停实施后，申请人申请开办药品零售连锁总部，只需申报“药品经营（零售）企业（连锁企业）验收”许可事项；申请开办药品连锁门店、单体药店，只需申报“药品经营（零售）企业（连锁门店、单体药店）验收”许可事项。
笔者梳理发现，除浙江省外，目前上海、福建、黑龙江、辽宁等数十省都已开始执行。
当然，按照国务院文件要求，除了筹建审批要取消外，一些不合理的限制条件都会逐步取消，涉及面积限制、间距限制等。
根据河北省药监局《关于优化药店开设审批有关事宜的通知》，自2021年10月1日起，坚决取消药品零售企业距离设定和营业面积等限制。按照营业面积、设施、人员等与经营品种、规模相适应的原则，办理药店开设审批。
从目前各地规划来看，除北京市外，上海、江苏、福建、黑龙江等省市都已明确取消开办药店设定间距限制等不合理条件。（药店经理人）
