药界之声
日前,广东省佛山市在全国首推“守信快批”新型审批模式,佛山高济邦健医药连锁有限公司南海狮山南院分店成为首家持有零售药店“守信快批”许可证(电子证照)的药店。
来源:佛山日报
当日即准营
“守信快批”新型审批模式是以申请人为中心的理念进行流程再造优化而成,改变了“重审批、轻监管、弱服务”的传统管理模式。
据佛山市市场监管局药品监管科负责人管燕武介绍,“守信即快批、承诺即准营、失信即受限”是零售药店“守信快批”审批制度改革主要特点,进一步深化了药品零售行业“放管服”改革,发挥信用在创新监管机制方面的基础性作用,着力破解零售药店“准入不准营”困局,打造一流的药品零售行业营商环境。
以信用合格为前提、以自愿选择为原则、以连锁业态为对象、以制度创新为保障、以流程再造为手段,对开办零售药店申请营业执照及食品、药品、医疗器械经营许可证等事项按照“证照联办、一照通行”改革方案进行一次整体受理、证照联合审批、系统后台发证,将药品经营者“开门准营”的审批时长从56个工作日压缩为1个工作日,实现“最多跑一次”“当天即准营”。
即该审批模式适用的情形为,以药品经营作为主体业态且信用合格的药品零售连锁企业总部为下属连锁门店办理药品经营许可、食品经营许可、第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可等业务。
信用合格的申请人自主选择“守信快批”审批流程,对申报信息、经营条件、材料真实性以及违约责任等作出书面声明。在窗口人员审核材料通过并受理后,申请人即在家“坐等”审批结果,审批结果将以二维码形式集中体现在“一照通行”营业执照上,许可(备案)状态显示为“有效”即可开门营业。
“守信快批”审批方式的实施,为企业节约1-2个月的用人及租金成本。
一家失信 集体受限
简化审批手续,降低药品经营企业的市场准入成本无疑是各地贯彻“放管服”改革理念的一类体现。
2020年12月,国务院办公厅发布了《全国深化“放管服”改革优化营商环境电视电话会议重点任务分工方案》指出,优化药店开设审批,在全国范围内对申请开办只经营乙类非处方药的零售企业审批实行告知承诺制,推动取消药品零售企业筹建审批,督促地方清理对开办药店设定的间距限制等不合理条件,并同步加强事中事后监管。
目前,包括上海、江苏、湖北、山东等地均展开了相关探索。
其中,江苏省宿迁市泗阳的行政审批部门通过优化审批流程、再造审批程序,创新推行“九证合一”审批制度改革,将药店经营涉及的《企业营业执照》《药品经营许可证》《医疗器械经营许可证》《执业药师注册证》《食品经营许可证》《第二类医疗器械经营备案》《医疗器械网络销售备案》《店招标牌备案》《健康证》等9个证合为1张《行业综合许可证》,实现药店审批“一窗申报、一次勘验、一证准营、一码覆盖”,只要2个工作日就能办结。
审批流程的简化意味着事中事后监管的加强。以上海市长宁区表示将探索建设智能化行业综合监管系统,打造“主动发现、智能预警、自动派单、管理闭环”的智慧监管模式,积极推动“一业一证”改革试点与“企业证照高频事项变更联办一件事”无缝衔接。
而在佛山实施的“守信审批”模式中,审批机关将于30个工作日内进行现场检查,以后的日常检查按照“人工智能+双随机”的监管模型纳入监督检查计划,此举旨在加强事中事后监管。
如发现经营者违背诚信自律从事经营活动的,监管部门将严格依法处理,处理情况记入企业诚信档案。按照“一家失信,集体受限”的原则,隶属同一连锁总部的所有门店将在一年内不适用“守信快批”审批流程。
综合自佛山日报等(21世纪药店)
健康讯
市、区相关部门第一时间开展应急处置,组成联合流调专家队伍,全面开展流行病学调查、人员排查追踪、采样检测和隔离管控,落实相关场所及环境终末消毒等防疫措施。现将有关情况通报如下:
确诊病例:男性,广西人,23岁,企业产品技术支持人员,在蓉租住地为金牛区顶峰水岸汇景小区。该病例出现症状前14天活动轨迹如下:
l 10月8日-13日在西安市出差,入住西安碑林区星程酒店(西安南稍门地铁站店)。
l 10月13日乘坐D3529列车到银川出差,入住兴庆区东方红广场汉庭酒店。
l 10月18日乘坐QW9849次航班到兰州出差,入住七里河区西客站星程酒店。
l 10月22日乘坐D806列车到重庆出差,入住渝北区纳吾优艺术酒店。
l 10月23日出现头晕、畏寒症状。
l 10月27日到重庆市人民医院发热门诊就诊,次日取得核酸检测阴性报告。
l 10月28日与同事自驾返蓉,后回到公司工作(位于梨花街电力大楼)。抵蓉后未向社区报备。
l 10月29日上午到金牛区德宝诊所、省人民医院金牛医院发热门诊就诊,就诊时否认国内中高风险地区旅居史。
l 10月30日下午在蓉足印象足疗馆按摩,后返回住所,未再外出。
l 10月31日未外出。
l 11月1日接金牛区卫健部门通知,其健康码为“黄码”,需尽快接受核酸检测。当天下午到市第四人民医院接受核酸采样检测。
截至11月2日12时,已判定病例在蓉密切接触者152人。排查到的外地密接、次密已发函协查。涉疫场所已封闭管理、完成环境消毒。
下一步,成都市将继续做好相关人员流行病学调查和核酸检测工作,做到应查尽查、应检尽检,快速阻断疫情传播。请与以上病例活动轨迹有重叠的市民立即向社区和单位(或居住的酒店)报备,并尽快接受核酸检测。(成都本地宝)
药圈说
优化药店布局和发展
一方面,《意见》鼓励药品批发、零售企业优化网点布局,加快建立布局合理、技术先进、便捷高效、绿色环保、安全有序的现代医药物流服务体系,提升由区域物流中心、省级物流中心和地县配送中心构成的全国医药物流网络的服务功能,发展多层次的药品供应链物流网络。
另一方面,加快农村药品流通网络建设,以县域为中心、乡镇为重点、村为基础,逐步完善县乡村三级药品配送体系,支持药品流通企业与第三方物流、邮政、快递等进行市场化合作;扩大农村基层药品配送覆盖面,支持跨区域配送、分级接力配送,健全通达最后一公里终端的农村药品供应网络。
同时,优化完善城市药品供应保障体系,鼓励零售药店进行特色化发展,做精做专,满足多层次健康消费市场需求。
《意见》立足全国药店发展情况,针对城市和农村的具体情况提出加快药品流通建议,既有助于增加农村药店数量,满足村民用药需求;也可促使城市药店发挥自身特色,促进药店多样化发展。
将来,除了销售药品之外,或有更多药店为群众提供专业疾病管理服务等业务。
数字化改造升级
近年来,各行各业的发展都离不开数字化,药品行业也不例外。
《意见》指出,进一步推进“互联网+药品流通”,加快5G网络、大数据等技术应用,优化药品流通传统模式,实现要素、结构、流程、服务的迭代式升级;促进企业“上线上云上平台”,深化市场营销、运营管理、仓储物流、产品服务等环节的数字化应用。
另外,发展新业态新模式,支持药品流通企业与电子商务平台融合发展,发展智慧供应链、智慧物流、智慧药房等新形态,引导线上线下规范发展。
这样一来,连锁药企和各电商企业或进一步研究发展智慧药房和无人药店。
重视零售药店地位
在防疫过程中,零售药店在保障群众健康方面的重要性不断凸显,商务部本次发布的《意见》也十分重视零售药店。
上文提到,《意见》鼓励发展数字化新零售模式,其中着重提到了推广“网订店取”和“网订店送”两种模式。
在《意见》发布之前,十三五时期也曾提出发展这两种模式,但是并没有对该模式提出具体要求。
不过,《意见》则明确要求,第三方配送平台也要严格执行《药品管理法》《药品经营质量管理规范》对于药品储存、运输等环节的有关规定,使线上线下的管理标准一致。
此举无疑是帮助线下实体药店适应数字化零售,有助于促进线下实体药店的发展。
另外,《意见》指出,让零售药店融入“城市一刻钟便民生活圈”,提升人民群众用药的可及性、便利性。
对此,四川德仁堂集团董事长邹康禄认为:“这是对行业的巨大肯定,零售的作用开始显现,进一步满足了药品的可及性。”
同时,《意见》要求加强药品零售品牌建设,提升专业服务,鼓励有条件的地区稳妥开展零售药店分类分级管理试点,改善购药服务体验;到2025年,实现药品零售百强企业年销售额占药品零售市场总额65%以上;药品零售连锁率接近70%。
目前,全国药店数量不断增加,零售药店不仅要面对线上药店的冲击,还要面对同为线下实体店的竞争。
在该背景下,各药店必须提高自身价值,加强人才队伍建设,才能提高客流量,留住客流量。(药大学 )