重磅官宣!国家医保药品新增70个;国家药监局宣布取消GMP/GSP认证

2019-12-02 12:56:00
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健康讯


世界卫生组织:今年全球已报告麻疹病例超44万例


日前,世界卫生组织发布的2019年全球麻疹疫情最新数据显示,截至11月初,今年全球已报告麻疹病例超过44万例。世卫组织数据显示,截至11月5日,已报告麻疹疫情的有187个成员国,其中非洲、中东及欧洲地区疫情最为严重。10月和11月的新增病例数较年初已有大幅下降,但遭受疫情影响的国家仍然较多。 动脉网)


美国科学家首次让人类进入“假死状态”,换取手术时间


据外媒报道,美国马里兰大学医学院的研究团队近日首次成功让一名患者进入“假死状态”,按下“生命暂停键”的患者在完成急救手术后复苏。而“假死”的目的是为外科医生赢得时间挽救受重伤的患者的生命。(参考消息网)



世界艾滋病日,全国报告存活艾滋病感染者95.8万,老年感染者人数上升明显


国家卫健委30日发布消息称,截至2019年10月底,全国报告存活艾滋病感染者95.8万例,性传播成为当前主要传播途径。数据显示,2019年1月至10月,全国共检测2.3亿人次,新报告发现感染者13.1万例,新增加抗病毒治疗12.7万例,全国符合治疗条件的感染者接受抗病毒治疗比例为86.6%,治疗成功率为93.5%。整体疫情持续处于低流行水平。
当前,艾滋病经输血传播基本阻断,经静脉吸毒传播和母婴传播得到有效控制,性传播成为主要传播途径。2019年1月至10月的新报告感染者中,异性性传播占73.7%,男性同性性传播占23.0%。疫情分布不平衡,波及范围广泛,影响因素复杂多样,防治形势仍然严峻。(医谷

药企动向



11月26日,中国生物制药发布2019年第三季度业绩报告。报告显示,2019前三季度公司实现收入193.21亿元,同比增长22.8%;


11月27日,翰森制药发布公告称,其附属公司江苏豪森药业集团有限公司开发的1类创新药甲磺酸氟马替尼(商品名:豪森昕福)已获国家药监局颁发药品注册批件,获批上市


11月28日,景峰医药发布公告称,公司旗下参股公司江苏璟泽正引入投资方并进行内部重组,预计融资1000万元。


11月28日,亚宝药业发布公告称,收到了国家药监局核准签发的苯甲酸阿格列汀片的《药品注册批件》。该产品主要适用于治疗2型糖尿病,最早由日本武田药品工业株式会社研发。


近日,太极集团发布公告称,近日公司控股子公司西南药业股份有限公司收到国家药品监督管理局关于异烟肼片的《药品补充申请批件》


以岭药业发布公告称,近日,公司收到国家药监局核准签发的盐酸二甲双胍片的《药品补充申请批件》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。




药界之声


重磅官宣!国家医保药品新增70个


11月28日,国家医疗保障局、人力资源和社会保障部公布完整版的2019年《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,目录共收录药品2709个。与2017年版相比,调入药品218个,调出药品154个,净增64个。新版目录将于1月1日正式实施。(央视新闻


通过最新谈判,新版国家医保药品目录中,又有70个药品加入到医保报销的行列中来,另外有27个药品“续约”。这97个药品将全部纳入医保目录乙类药品范围,这些药品是:


国家药监局发布关于沉香化滞丸中松香酸检查项等5项补充检验方法的公告


近日,国家药品监督管理局批准发布了5项药品补充检验方法,包括《沉香化滞丸中松香酸检查项补充检验方法》《半夏药材及饮片生半夏、法半夏、姜半夏、清半夏中水麦冬酸检查项补充检验方法》《妇舒丸中牛皮源成分检查项补充检验方法》《绿袍散中金胺O检查项补充检验方法》《三七粉中三七茎叶检查项补充检验方法》。(国家药监局)


国家药监局宣布取消GMP/GSP认证


11月29日,国家药监局发布《关于贯彻实施<中华人民共和国药品管理法>有关事项的公告(2019年 第103号)》, 对MAH、临床试验机构备案、药品GMP/GSP认证、化学原料药审评审批、药品违法行为查处等5个事项做了进一步说明。

其中,“关于临床试验机构备案管理”明确,自12月1日起,药物临床试验机构实施备案管理。12月1日以前已经受理尚未完成审批的临床试验机构资格认定申请,不再继续审批,按照规定进行备案。“关于药品GMP、GSP管理要求”明确,自12月1日起,取消GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。

12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查的,12月1日后应当继续开展现场检查,并将现场检查结果通知企业;检查不符合要求的,按照规定依法予以处理。“关于化学原料药一并审评审批”明确,12月1日起,对化学原料药不再发放药品注册证书,由化学原料药生产企业在原辅包登记平台上登记,实行一并审评审批。(国家药监局官网)

医保电子凭证全国首发

11月24日,国家医保局在济南举行全国医保电子凭证首发仪式,启动全国医保电子凭证系统,签发全国首张医保电子凭证。此医保电子凭证可以实现就医买药不刷卡,在药店可以凭医保码付款,在医院可实现挂号取药等功能。目前在河北、吉林、黑龙江、上海、福建、山东、广东七个省(市)的部分城市试点,未来将推广至全国,并实现跨省就医互通。(环球网)


央视曝光:大批中药材集中涨价


近日,央视财经曝光了中药材品种近期集中涨价的消息,部分品种的市场价格甚至翻了一倍。涨价的品种中,包括活川芎、茯苓、黄芪、薏仁等等,都是市场中销量较大的品种。有分析人士指出,中药材价格上涨已是必然趋势,特别是名贵中药材的日益稀缺,未来中成药恐将成为奢侈品。(AI财经社)


四川发布药品GMP、GSP认证工作有关事项公告


11月27日,四川省药监局发布《关于药品GMP、GSP认证工作有关事项的公告》,要求自2019年12月1日起,不再受理药品生产质量管理规(GMP)、药品经营质量管理规范(GSP)认证相关申请。原认证证书在有效期内继续有效。符合认证证书延续条件的,可于2019年12月1日前提交认证申请。国家出台新规定的,按照相关规定执行。(四川药监局)


药圈说


无偿献血成个人信用加分项


近日,国家卫健委等11部门联合下发文件,其中提到“各地应探索将无偿献血纳入社会征信系统”。对此,有人反对,觉得“会造成逆反心理”;有人担心,不献血就“没诚信”;有人表示赞同。国家卫健委回应称:无偿献血是自愿行为,是个人信用的加分项;出台此政策是鼓励而非惩戒。(央视新闻


阿里健康中期成绩单:营收41.17亿元,三大业务增长迅速


11月27日消息,阿里健康发布的中期业绩显示,截至2019年9月30日止六个月,阿里健康录得收入41.17亿元,毛利10.32亿元,同比分别增长119.1%和95.0%,经调整后利润净额达1.39亿元,去年同期为0.11亿元。阿里健康方面表示,收入和毛利的强劲增长乃主要由于医药自营业务、医药电商平台业务以及消费医疗业务快速成长所致。新浪医药新闻)


腾讯助力国家医保电子凭证发布


11月24日,全国医保电子凭证发布式在山东省济南市举行,微信作为国家医保局认证授权渠道,在河北、黑龙江、福建、山东等省首发全国医保电子凭证。参保人可通过微信搜一搜“我的医保”微信公众号或微信城市服务激活医保电子凭证,并使用医保码享有医保就诊、购药支付、医保查询、医保业务办理等便捷的在线医保服务。新浪医药新闻)


四川注册执业药师有30059人


11月24日,四川省执业药师协会第一届第四次会员代表大会暨“安全用药 良法善治”论坛在成都召开,省内药品生产、经营、使用等领域的执业药师、药学技术人员和协会单位(个人)会员400余名代表参加会议。会议公布,我省目前有57290人通过执业药师资格考试,注册的执业药师有30059人。(川报观察)